Первая отечественная вакцина от аллергии на березу может появиться в сентябре 2026 года

В случае получения временного регистрационного удостоверения препарат появится на российском рынке.

«Аллергарда» — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре. Постоянное удостоверение возможно после окончания третьей фазы клинического исследования, то есть мы подадим документы только в конце 2027 года. При этом, если временное удостоверение у нас будет, то это значит, что вакцина разрешена к клиническому применению и она открыто находится на рынке», — сказала руководитель Федерального медико-биологического агентства России Вероника Скворцова.

Она также отметила, что сейчас продолжается третья фаза клинических исследований российской вакцины от аллергии. Некоторые итоги этой работы планируют подвести уже в июле. При этом, по словам руководителя ФМБА, препарат уже продемонстрировал очень высокий уровень безопасности и хорошую переносимость.

«Используем мы «Аллергарду» в той дозировке, которая доказала максимальную эффективность — это 80 миллиграммов. И по схеме, которая тоже доказала максимальную эффективность — это пятикратное введение в осенние месяцы перед началом сезона пыления», — уточнила Вероника Скворцова.

Рекомбинантная вакцина «Аллергарда», предназначенная для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, разработана Институтом иммунологии ФМБА России.

Источник: РИА Новости